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Un estudio abierto para examinar el efecto de la nifedipina revestido en Supositorio Anal Fisura dolor y la curación en sujetos humanos fisura anal sola consentimiento informado por escrito firmado Los sujetos masculinos o femeninos de 18 a 65 años de edad fisura anal crónica se define como la historia de dolor anal por lo menos tres días a la semana durante 30 días o más de duración fibras visibles del esfínter interno se observaron en la base de la fisura o si una pila centinela estuvo presente VAS & gt; 35 mm de visita de selección Si es mujer, es que no están lactando, tiene un resultado de la prueba de embarazo en orina negativa, y no tiene planes de quedar embarazada durante el estudio, o no está en edad fértil (histerectomía o ligadura de trompas al menos 6 meses antes de la entrada en el estudio o post-menopáusica de 1 año); Si en edad fértil (incluidas las mujeres peri-menopáusicas que han tenido un período menstrual dentro de un año) debe practicar o estar dispuesto a seguir practicando un método anticonceptivo adecuado (como implantes, inyectables, anticonceptivos orales, algunos dispositivos anticonceptivos intrauterinos, abstinencia sexual, la ligadura de trompas, o un socio vasectomizados) durante toda la duración del estudio. alergia conocida a la nifedipina, polietilenglicol, propilenglicol o silicona Fisura resultante de la enfermedad inflamatoria del intestino, enfermedad venérea, psoriasis perianal, síndrome de inmunodeficiencia absceso anal estenosis anal fijo Presencia o antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular incluyendo angina inestable, infarto de miocardio, ataques isquémicos transitorios / carrera, clínicamente arritmia significativa, moderada o insuficiencia cardíaca congestiva grave o anomalías en las válvulas cardíacas Diabetes mellitus tipo 1 La insulina tipo 2 tratados con la diabetes mellitus Antecedentes de insuficiencia renal Antecedentes de insuficiencia hepática enfermedad maligna dentro de los 5 años de cribado Tiene (LT se sienta la presión arterial y; 160/95 mmHg en el cribado) hipertensión no controlada Antecedentes de enfermedad gastrointestinal crónica Historia de la cirugía rectal Historia de la cirugía gastrointestinal Historia del VIH, la hepatitis B, la hepatitis C En la necesidad de uso crónico de la medicación, con la excepción de medicamentos de control de la natalidad Actualmente utiliza medicación para enfermedades agudas (aparte de los medicamentos para uso del alivio de tratamiento / el dolor de la fisura anal) Ha utilizado, en las últimas cuatro semanas, fármacos que pueden afectar la coagulación de la sangre, como la aspirina a dosis superiores a 500 mg / día. Warfarina, Sintrom, enoxaparina, nadroparina, heparina, clopidogrel, ticlopidina Es el uso de drogas que pueden afectar el tono rectal Bloqueador de canales de calcio, tales como: Nifedipina (Osmo-Adlat, Pressolat, nifedipina - Teva, Nifedilong) Amlodipino (Amlow, Norvasc, amlodipina-Teva) Lercadipine (Vasodip) Verapamilo (Ikacor, Ikapress, Verapress) Felodipine (Penedil) Diltiazem (Adizem, Dilatam) donantes de nitrato como: Trinitrato de glicerilo (Deponit) dinitrato de isosorbida (Isoket, Isolong) mononitrato Isosrbid (monocordón, Monolong, Mononit) La nitroglicerina (Nitrocine, Nitroderm, Nitrolingual®) Tiene en el examen físico una deformación rectal o signos de enfermedad rectal, tales como sangrado de las hemorroides, fístulas. infección o lesión ocupante de espacio Es un miembro de la familia inmediata del personal directamente afiliados con el estudio de investigación en el sitio, o está directamente afiliado personalmente con el estudio de investigación en el sitio; o es empleado por RDD Pharma Ltd Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00972907 Un estudio abierto para examinar el efecto de la nifedipina revestido en Supositorio Anal Fisura dolor y la curación en sujetos humanos fisura anal sola consentimiento informado por escrito firmado Los sujetos masculinos o femeninos de 18 a 65 años de edad fisura anal crónica se define como la historia de dolor anal por lo menos tres días a la semana durante 30 días o más de duración fibras visibles del esfínter interno se observaron en la base de la fisura o si una pila centinela estuvo presente VAS & gt; 35 mm de visita de selección Si es mujer, es que no están lactando, tiene un resultado de la prueba de embarazo en orina negativa, y no tiene planes de quedar embarazada durante el estudio, o no está en edad fértil (histerectomía o ligadura de trompas al menos 6 meses antes de la entrada en el estudio o post-menopáusica de 1 año); Si en edad fértil (incluidas las mujeres peri-menopáusicas que han tenido un período menstrual dentro de un año) debe practicar o estar dispuesto a seguir practicando un método anticonceptivo adecuado (como implantes, inyectables, anticonceptivos orales, algunos dispositivos anticonceptivos intrauterinos, abstinencia sexual, la ligadura de trompas, o un socio vasectomizados) durante toda la duración del estudio. alergia conocida a la nifedipina, polietilenglicol, propilenglicol o silicona Fisura resultante de la enfermedad inflamatoria del intestino, enfermedad venérea, psoriasis perianal, síndrome de inmunodeficiencia absceso anal estenosis anal fijo Presencia o antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular incluyendo angina inestable, infarto de miocardio, ataques isquémicos transitorios / carrera, clínicamente arritmia significativa, moderada o insuficiencia cardíaca congestiva grave o anomalías en las válvulas cardíacas Diabetes mellitus tipo 1 La insulina tipo 2 tratados con la diabetes mellitus Antecedentes de insuficiencia renal Antecedentes de insuficiencia hepática enfermedad maligna dentro de los 5 años de cribado Tiene (LT se sienta la presión arterial y; 160/95 mmHg en el cribado) hipertensión no controlada Antecedentes de enfermedad gastrointestinal crónica Historia de la cirugía rectal Historia de la cirugía gastrointestinal Historia del VIH, la hepatitis B, la hepatitis C En la necesidad de uso crónico de la medicación, con la excepción de medicamentos de control de la natalidad Actualmente utiliza medicación para enfermedades agudas (aparte de los medicamentos para uso del alivio de tratamiento / el dolor de la fisura anal) Ha utilizado, en las últimas cuatro semanas, fármacos que pueden afectar la coagulación de la sangre, como la aspirina a dosis superiores a 500 mg / día. Warfarina, Sintrom, enoxaparina, nadroparina, heparina, clopidogrel, ticlopidina Es el uso de drogas que pueden afectar el tono rectal Bloqueador de canales de calcio, tales como: Nifedipina (Osmo-Adlat, Pressolat, nifedipina - Teva, Nifedilong) Amlodipino (Amlow, Norvasc, amlodipina-Teva) Lercadipine (Vasodip) Verapamilo (Ikacor, Ikapress, Verapress) Felodipine (Penedil) Diltiazem (Adizem, Dilatam) donantes de nitrato como: Trinitrato de glicerilo (Deponit) dinitrato de isosorbida (Isoket, Isolong) mononitrato Isosrbid (monocordón, Monolong, Mononit) La nitroglicerina (Nitrocine, Nitroderm, Nitrolingual®) Tiene en el examen físico una deformación rectal o signos de enfermedad rectal, tales como sangrado de las hemorroides, fístulas. infección o lesión ocupante de espacio Es un miembro de la familia inmediata del personal directamente afiliados con el estudio de investigación en el sitio, o está directamente afiliado personalmente con el estudio de investigación en el sitio; o es empleado por RDD Pharma Ltd Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00972907
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