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Aranelle Descripción Aranelle Arnaelle & registro; 28 días Régimen (noretindrona y etinilestradiol tabletas USP) proporciona un régimen anticonceptivo oral continua de 7 comprimidos de color amarillo claro, 9 comprimidos de color blanco, 5 más comprimidos de color amarillo luz, y luego 7 comprimidos melocotón. Cada comprimido de color amarillo claro contiene noretindrona, USP 0,5 mg y etinilestradiol, USP 0,035 mg, cada comprimido contiene noretindrona blanco, USP 1 mg y etinilestradiol, USP 0,035 mg y cada tableta melocotón contiene ingredientes inertes. Noretindrona, USP es un potente agente progestacional con el nombre químico 17-hidroxi-19-nor-17 & alfa; pregn-4-en-20-in-3-ona. El etinil estradiol, USP es un estrógeno con el nombre químico 19-nor-17 y alfa; pregna-1,3,5 (10) trien-20-ino-3,17-diol. Sus fórmulas estructurales siguen Ethinyl Estradiol, USP La tableta de color amarillo claro contiene los siguientes ingredientes inactivos, D & amp; C amarillo. lago 10 de aluminio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, y almidón pregelatinizado. La tableta blanca contiene los siguientes ingredientes inactivos, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, y almidón pregelatinizado. Los comprimidos inactivos melocotón contienen los siguientes ingredientes inactivos, lactosa anhidra, FD & amp; C amarillo no. lago 6 de aluminio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y almidón pregelatinizado. Aranelle - Farmacología Clínica Anticonceptivos orales combinados actúan por supresión de las gonadotropinas. Aunque el mecanismo principal de esta acción es la inhibición de la ovulación, otras alteraciones incluyen cambios en la mucosidad cervical (que aumentan la dificultad de la entrada del esperma en el útero) y el endometrio (que puede reducir la probabilidad de implantación). Indicaciones y uso de Aranelle Los anticonceptivos orales están indicados para la prevención del embarazo en las mujeres que deciden usar este producto como un método anticonceptivo. productos anticonceptivos orales que contienen 50 mcg de estrógenos, no se deben utilizar menos que se indique médicamente. Los anticonceptivos orales son muy eficaces. La Tabla I enumera las tasas de embarazos accidentales típicos para los usuarios de la combinación de anticonceptivos orales y otros métodos de anticoncepción. 1 La eficacia de estos métodos anticonceptivos, excepto la esterilización, depende de la fiabilidad con la que se utilizan. El uso correcto y constante de los métodos puede dar lugar a menores tasas de fracaso. Porcentaje de mujeres con embarazo no planificado durante el primer año de uso típico y el primer año de uso perfecto de la anticoncepción y el PORCENTAJE DE CONTINUAR usar al final del primer año. ESTADOS UNIDOS. * Entre las parejas que intentan evitar el embarazo, el porcentaje de los que continúan utilizando un método durante un año. &daga; Entre las parejas típicas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso por cualquier otra razón. &Daga; Entre las parejas que inician el uso de un método (no necesariamente por primera vez) y que lo usan perfectamente (tanto en forma constante y correcta), el porcentaje que tiene un embarazo accidental durante el primer año si no se detienen su uso por cualquier otra razón. §a; Los porcentajes de embarazo en las columnas (2) y (3) se basan en datos de poblaciones que no se usa la anticoncepción y de las mujeres que dejan de usar la anticoncepción con el fin de quedar embarazada. En esas poblaciones, alrededor del 89% quedan embarazadas en un año. Este cálculo se redujo ligeramente (al 85%) para representar el porcentaje que se convertiría en el embarazo dentro de un año entre las mujeres ya que dependen de métodos anticonceptivos reversibles de anticoncepción si abandonan por completo. ¶ca; Espumas, cremas, geles, supositorios vaginales, y la película vaginal. Método # El moco cervical (ovulación) complementado por el calendario en la temperatura corporal pre-ovulatorio y basal en las fases posteriores a la ovulación. &ESPINA; Con crema o gel espermicida. Y SZLIG; Sin espermicidas. &una tumba; El esquema de tratamiento es una dosis dentro de las 72 horas después del coito sin protección, y una segunda dosis 12 horas después de la primera dosis. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha declarado las siguientes marcas de anticonceptivos orales que sean seguros y eficaces para la anticoncepción de emergencia: Ovral (1 dosis es de 2 pastillas de color blanco), Xenical (1 dosis es de 5 pastillas de color rosa), Nordette o Levlen (1 dosis es 2 - píldoras de color naranja claro), Lo / Ovral (1 dosis es de 4 pastillas de color blanco), TriphasilTM o tri-Levlen (1 dosis es de 4 pastillas de color amarillo). Y egrave; Sin embargo, para mantener una protección eficaz contra el embarazo, otro método anticonceptivo debe ser utilizado tan pronto como se reanude la menstruación, la frecuencia o la duración de las mamadas se reduce, se introducen la alimentación por biberón, o el bebé alcance los seis meses de edad. % De mujeres con embarazo no planificado dentro del primer año de uso Las estimaciones adaptadas de H. W. Ory, Tabla 3 41 3. El carcinoma de mama y los órganos reproductivos Numerosos estudios epidemiológicos se han realizado sobre la incidencia de cáncer de mama, endometrio, ovario y cáncer de cuello uterino en mujeres que utilizan anticonceptivos orales. La abrumadora evidencia en la literatura sugiere que el uso de anticonceptivos orales no se asocia con un aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de mama, independientemente de la edad y la paridad del primer uso o con la mayoría de las marcas comercializadas y las dosis. 42-44 El Cáncer y Hormonas Esteroides (CASH) también mostraron ningún efecto latente sobre el riesgo de cáncer de mama durante al menos una década después de su uso a largo plazo. 43 Algunos estudios han mostrado un ligero aumento del riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama, 44-47 aunque la metodología de estos estudios, que incluyeron las diferencias en el examen de los usuarios y no usuarios y las diferencias en la edad de comienzo del mismo, ha sido cuestionada. 47-49 Algunos estudios han revelado un aumento del riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama, especialmente a una edad más joven. Este aumento del riesgo relativo parece estar relacionada con la duración del uso. 81, 82 Algunos estudios sugieren que el uso de anticonceptivos orales se ha asociado con un aumento en el riesgo de neoplasia intraepitelial cervical en algunas poblaciones de mujeres. 50-53 Sin embargo, sigue habiendo una controversia acerca de la medida en que tales resultados pueden deberse a diferencias en el comportamiento sexual y otros factores. A pesar de los muchos estudios sobre la relación entre el uso de anticonceptivos orales y el cáncer de mama o de cuello uterino, una relación de causa y efecto no se ha establecido. 4. La neoplasia hepática adenomas hepáticos benignos están asociados con el uso de anticonceptivos orales, aunque la incidencia de tumores benignos es rara en los Estados Unidos. cálculos indirectos han estimado que el riesgo atribuible a estar en el rango de 3,3 casos por cada 100.000 para los usuarios, aumenta el riesgo de que después de 4 o más años de uso. 54 La ruptura de los adenomas raros, hepáticos benignos puede causar la muerte por hemorragia intraabdominal. 55-56 Estudios realizados en Estados Unidos y Gran Bretaña han mostrado un mayor riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular en largo plazo (& gt; 8 años) usuarias de anticonceptivos orales. 57-59 Sin embargo, estos tipos de cáncer son extremadamente raros en los Estados Unidos y el riesgo atribuible (el exceso de incidencia) de los cánceres de hígado en las usuarias de anticonceptivos orales se acerca a menos de 1 por cada 1.000.000 usuarios. 5. Las lesiones oculares Ha habido informes de casos clínicos de trombosis de la retina asociada con el uso de anticonceptivos orales. Los anticonceptivos orales deben suspenderse si se produce una pérdida parcial o completa de la visión inexplicable; inicio de la proptosis o diplopía; edema de papila; o lesiones vasculares de la retina. medidas diagnósticas y terapéuticas apropiadas deben llevarse a cabo inmediatamente. 6. Uso de Anticonceptivos Orales Antes o durante el embarazo temprano Los estudios epidemiológicos extensos no han revelado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en mujeres que han utilizado anticonceptivos orales antes del embarazo. 60-62 Los estudios también no sugieren un efecto teratogénico, particularmente en la medida anomalías cardíacas y defectos como por reducción de extremidades se refiere, cuando se toman inadvertidamente durante el embarazo temprano. 60,61,63,64 La administración de anticonceptivos orales para inducir sangrado de retirada no debe ser utilizado como una prueba para el embarazo. Los anticonceptivos orales no deben utilizarse durante el embarazo para tratar la amenaza de aborto o habitual. Se recomienda que para cualquier paciente que ha perdido 2 periodos consecutivos, debe excluirse un embarazo antes de continuar el uso de anticonceptivos orales. Si el paciente no está conforme con el calendario establecido, la posibilidad de embarazo debe ser considerado en el primer período menstrual. uso de anticonceptivos orales debe interrumpirse si se confirma el embarazo. 7. Enfermedades de la vesícula biliar Estudios anteriores han revelado un aumento del tiempo de vida riesgo relativo de la cirugía de la vesícula biliar en usuarias de anticonceptivos orales y estrógenos. 65-66 Estudios más recientes, sin embargo, han demostrado que el riesgo relativo de desarrollar la enfermedad de la vesícula biliar entre las usuarias de anticonceptivos orales puede ser mínima. 67 Los recientes hallazgos de riesgo mínimo pueden estar relacionados con el uso de formulaciones de anticonceptivos orales que contienen dosis hormonales más bajas de estrógenos y progestágenos. 68 8. carbohidratos y lípidos efectos metabólicos Los anticonceptivos orales han demostrado que causa intolerancia a la glucosa en un porcentaje significativo de usuarios. 25 Los anticonceptivos orales que contienen más de 75 mcg de estrógeno causa hiperinsulinismo, mientras que las dosis más bajas de estrógenos causan la intolerancia a la glucosa. Menos 70 Los progestágenos aumentan la secreción de insulina y crear resistencia a la insulina, este efecto varía con diferentes agentes progestacionales. 25, 71 Sin embargo, en la mujer no diabética, los anticonceptivos orales parecen tener ningún efecto sobre la glucemia en ayunas. 69 Debido a estos efectos demostrados, las mujeres prediabéticos y diabéticos deben ser observadas cuidadosamente mientras toman anticonceptivos orales. Algunas mujeres pueden desarrollar hipertrigliceridemia persistente mientras que en la píldora. 72 Como se señaló anteriormente (véase ADVERTENCIAS, infarto de miocardio y el riesgo relacionado con la dosis de la Enfermedad Vascular de anticonceptivos orales), se han reportado cambios en los triglicéridos séricos y los niveles de lipoproteínas en usuarias de anticonceptivos orales. 23 9. Presión arterial elevada Un aumento en la presión arterial ha sido reportado en las mujeres que toman anticonceptivos orales y este aumento es más probable en las usuarias de anticonceptivos orales de mayor edad y con el uso continuado. 73, 84 Los datos de la Real Colegio de Médicos Generales y de los ensayos aleatorios posteriores han demostrado que la incidencia de la hipertensión aumenta con el aumento de las concentraciones de progestágenos. Las mujeres con antecedentes de hipertensión o enfermedades relacionadas con la hipertensión o enfermedad renal deben ser alentados a utilizar otro método anticonceptivo. Si las mujeres eligen usar anticonceptivos orales, deben ser monitoreados de cerca y si elevación significativa de la presión arterial se produce anticonceptivos orales deben suspenderse. Para la mayoría de las mujeres, la presión arterial elevada se vuelve a la normalidad después de suspender los anticonceptivos orales y no hay ninguna diferencia en la incidencia de hipertensión entre los cada vez y nunca los han usado. 73-75 10. Dolor de cabeza El inicio o la exacerbación de la migraña o el desarrollo de dolor de cabeza con un nuevo patrón que es recurrente, persistente o grave que requiere la suspensión de anticonceptivos orales y evaluación de la causa. 11. irregularidades en el sangrado sangrado por disrupción y manchado a veces se encuentran en los pacientes que toman anticonceptivos orales, especialmente durante los primeros 3 meses de uso. Las causas no hormonales deben ser consideradas y tomadas medidas diagnósticas adecuadas para descartar malignidad o embarazo en el caso de sangrado por disrupción, como en el caso de cualquier sangrado vaginal anormal. Si la patología se ha excluido, el tiempo o un cambio a otra formulación pueden resolver el problema. En el caso de la amenorrea, embarazo debe ser descartada. Algunas mujeres pueden encuentran con amenorrea post-píldora o oligomenorrea, especialmente cuando tal condición era preexistente. precauciones General Los pacientes deben ser informados de que este producto no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual. 1. Examen físico y Seguimiento Es una buena práctica médica para todas las mujeres que tienen historia anual y exámenes físicos, incluidas las mujeres que utilizan anticonceptivos orales. El examen físico, sin embargo, puede aplazarse hasta después de la iniciación de los anticonceptivos orales si es solicitado por la mujer y consideren apropiadas por el médico. El examen físico debe prestarse una especial atención a la presión arterial, mamas, abdomen y órganos pélvicos, incluyendo citología cervical y pruebas de laboratorio pertinentes. En caso de sangrado vaginal anormal sin diagnosticar, persistente o recurrente, las medidas apropiadas deben llevarse a cabo para descartar malignidad. Las mujeres con una fuerte historia familiar de cáncer de mama o que tienen nódulos mamarios deben ser controlados con especial cuidado. 2. Trastornos de Lípidos Las mujeres que están siendo tratadas por hiperlipidemias deben seguir de cerca si eligen usar los anticonceptivos orales. Algunos progestágenos pueden elevar los niveles de LDL y pueden representar el control de hiperlipidemias más difíciles. 3. Función hepática Si se desarrolla ictericia en cualquier mujer que recibe los anticonceptivos orales que el medicamento debe interrumpirse. Las hormonas esteroides pueden ser mal metabolizados en pacientes con insuficiencia hepática. 4. Retención de Líquidos Los anticonceptivos orales pueden causar cierto grado de retención de líquidos. Ellos deben ser prescritos con precaución, y sólo con la observación cuidadosa, en pacientes con condiciones que pueda ser agravada por la retención de líquidos. 5. Trastornos Emocionales Las mujeres con antecedentes de depresión deben ser observados cuidadosamente y suspenderse el fármaco si la depresión se repite en un grado grave. 6. Lentes de Contacto los portadores de lentes de contacto que desarrollan cambios en la visión o cambios en la tolerancia a los lentes deben ser evaluados por un oftalmólogo. 7. Interacción con otros medicamentos reducción de la eficacia y una mayor incidencia de sangrado intermenstrual y las irregularidades menstruales se han asociado con el uso concomitante de rifampicina. Una asociación similar, aunque menos marcado, se ha sugerido con barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína de sodio, y posiblemente con la griseofulvina, ampicilina y tetraciclinas. 76 8. Interacciones con Pruebas de laboratorio Ciertas pruebas endocrinas y de la función hepática y componentes sanguíneos pueden ser afectados por los anticonceptivos orales: a) Aumento de la protrombina y factores VII, VIII, IX y X; disminución de la antitrombina 3; aumento de la agregación plaquetaria inducida por norepinefrina. b) Aumento de la unión de globulina tiroidea (TBG) que conduce a un aumento de la hormona tiroidea total circulante, tal como se mide por el yodo unido a proteínas (PBI), T4 por columna o por radioinmunoensayo. La captación de resina T3 libre se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. la concentración de T4 libre no se altera. c) Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero. d) Sex globulinas de unión a esteroides se incrementan y la presencia de niveles elevados de circulación total de esteroides sexuales y corticoides; sin embargo, los niveles libres o biológicamente activos permanecen sin cambios. e) Los triglicéridos puede aumentar. f) tolerancia a la glucosa puede disminuir. g) los niveles de folato en suero pueden estar deprimidos por la terapia anticonceptiva oral. Esto puede ser de importancia clínica si una mujer queda embarazada poco después de suspender los anticonceptivos orales. 9. Carcinogénesis 10. Embarazo 11. Lactancia Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos orales se han identificado en la leche de las madres lactantes y algunos efectos adversos en el niño han sido reportados, incluyendo ictericia y agrandamiento de las mamas. Además, los anticonceptivos orales administrados en el período post-parto pueden interferir con la lactancia disminuyendo la cantidad y calidad de la leche materna. Si es posible, la madre lactante debe ser advertido de no utilizar anticonceptivos orales, pero el uso de otras formas de anticoncepción hasta que haya cesado completamente su hijo. 12. Uso Pediátrico Seguridad y eficacia de Aranelle & registro; se han establecido en las mujeres en edad reproductiva. Se espera que la seguridad y eficacia que ser el mismo para los adolescentes pospúberes menores de 16 años y para los usuarios de 16 años o más. El uso del producto antes de la menarquia no está indicado. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Ver etiqueta para el paciente impreso debajo. Reacciones adversas Un aumento del riesgo de las siguientes reacciones adversas graves se ha asociado con el uso de anticonceptivos orales (ver sección Advertencias): &toro; Tromboflebitis & bull; tromboembolismo arterial & bull; embolia pulmonar & bull; infarto de miocardio & bull; hemorragia cerebral & bull; trombosis cerebral & bull; La hipertensión & bull; enfermedad de la vesícula biliar & bull; adenomas hepáticos, carcinomas o tumores hepáticos benignos Hay evidencia de una asociación entre las siguientes condiciones y el uso de anticonceptivos orales, aunque se necesitan estudios confirmatorios adicionales: &toro; La trombosis mesentérica & bull; trombosis de la retina Las siguientes reacciones adversas se han reportado en pacientes que reciben anticonceptivos orales y se cree que está relacionado con las drogas: &toro; Náuseas & bull; Vómitos & bull; Los síntomas gastrointestinales (tales como calambres abdominales y distensión abdominal) & bull; sangrado y toro avance; Detectar & bull; El cambio en el flujo menstrual & bull; Amenorrea & bull; infertilidad temporal después de la interrupción del tratamiento & bull; El edema & bull; El melasma que puede persistir & bull; Cambios en los senos: la ternura, la ampliación, la secreción & bull; Cambio en el peso (aumento o disminución) & bull; El cambio en la erosión cervical y secreción & bull; Disminución de la lactancia cuando se administra inmediatamente después del parto & bull; ictericia colestática & bull; La migraña & bull; Rash (alérgicas) & bull; la depresión y toro mental; disminución de la tolerancia a los carbohidratos & bull; La candidiasis vaginal & bull; El cambio en la curvatura corneal (pronunciamiento) & bull; La intolerancia a las lentes de contacto Las siguientes reacciones adversas se han reportado en las usuarias de anticonceptivos orales y la asociación ha sido confirmada ni refutada: &toro; & bull síndrome pre-menstrual; Las cataratas & bull; Cambios en el apetito & bull; La cistitis síndrome similar al & bull; Dolor de cabeza & bull; El nerviosismo & bull; Mareos & bull; El hirsutismo & bull; La pérdida de pelo del cuero cabelludo & bull; El eritema multiforme & bull; El eritema nudoso & bull; Hemorrágica erupción & bull; Vaginitis & bull; Porfiria & bull; Alteración de la función renal & bull; El síndrome urémico hemolítico & bull; & bull síndrome de Budd-Chiari; El acné & bull; Los cambios en la libido & bull; Colitis La sobredosis efectos adversos graves no se han reportado después de la ingestión aguda de grandes dosis de anticonceptivos orales por niños pequeños. La sobredosis puede causar náuseas y sangrado de retirada puede ocurrir en las mujeres. Beneficios de salud no anticonceptivo Los siguientes beneficios para la salud no anticonceptivos relacionados con el uso de anticonceptivos orales son apoyados por estudios epidemiológicos que en gran medida utilizados formulaciones de anticonceptivos orales que contienen dosis de estrógeno superiores a 0,035 mg de etinil estradiol o 0,05 mg de mestranol. 6-11 Efectos sobre la menstruación: &toro; El aumento de la regularidad del ciclo menstrual & bull; Menor pérdida de sangre y la disminución de la incidencia de la anemia por deficiencia de hierro & bull; menor incidencia de dismenorrea Efectos relacionados con la inhibición de la ovulación: &toro; disminución en la incidencia de quistes ováricos funcionales & bull; disminución en la incidencia de embarazos ectópicos Los efectos de uso a largo plazo: &toro; Disminución de la incidencia de fibroadenomas y enfermedad fibroquística de la mama & bull; disminución en la incidencia de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda & bull; disminución en la incidencia de cáncer de endometrio & bull; disminución en la incidencia de cáncer de ovario Aranelle Dosis y Administración Para lograr la máxima eficacia anticonceptiva, los anticonceptivos orales deben tomarse exactamente según las indicaciones y en intervalos no superiores a 24 horas. Horario de 28 días Para empezar el día 1, cuente el primer día del flujo menstrual como el Día 1 y el comprimido de color amarillo primera luz entonces se toma el día 1. Para empezar el domingo, cuando el flujo menstrual comienza en o antes del domingo, la primera tableta de color amarillo claro se toma en ese día. Ya sea con un DIA DE INICIO 1 o domingo START, 1 comprimido de color amarillo claro se toma durante 7 días, luego 1 pastilla blanca durante 9 días, y luego 1 comprimido de color amarillo claro durante 5 días, a continuación, la tableta 1 durazno (inertes) durante 7 días, si el sangrado se ha detenido o no. Ya sea con un DIA DE INICIO 1 o principio Domingo 1 pastilla se toma cada día a la misma hora durante 28 días. Después se toman los 28 comprimidos, si el sangrado se ha detenido o no, el mismo esquema de dosificación se repite a partir del día siguiente. INSTRUCCIONES PARA LOS PACIENTES &toro; Para lograr la máxima eficacia anticonceptiva, la píldora anticonceptiva oral se debe tomar exactamente según las indicaciones y en intervalos no superiores a 24 horas. &toro; Importante: Las mujeres deben ser instruidos para utilizar un método adicional de protección hasta después de los primeros 7 días de la administración en el ciclo inicial. &toro; Debido a la normalidad aumento del riesgo de tromboembolismo posparto ocurre, las mujeres deben recibir instrucciones de no iniciar el tratamiento con anticonceptivos orales anteriores de 4 semanas después de un parto a término. Si el embarazo se termina en las primeras 12 semanas, el paciente debe ser instruido para iniciar los anticonceptivos orales inmediatamente o dentro de los 7 días. Si el embarazo se termina después de 12 semanas, el paciente debe ser instruido para iniciar los anticonceptivos orales después de 2 semanas. 33,77 & bull; Si manchado o sangrado por disrupción ocurre, el paciente debe continuar con el medicamento según la programación. Deben manchado o sangrado por disrupción persisten, el paciente debe notificar a su médico. &toro; Si el paciente olvida 1 píldora, ella debe ser instruido para tomarla tan pronto como se acuerde y luego tomar la píldora siguiente a la hora habitual. El paciente debe ser advertido de que falta una píldora puede causar manchado o sangrado leve y que puede ser un poco mal del estómago en los días que toma la píldora perdida con su pastilla regularmente programada. Si el paciente ha perdido más de una píldora, ver etiqueta para el paciente detallada, la forma de tomar la píldora, ¿qué hacer si omite píldoras. &toro; El uso de anticonceptivos orales en el caso de un período menstrual: 1. Si el paciente no está conforme con el régimen de dosificación prescrito, la posibilidad de embarazo debe considerarse después de la primera falta y los anticonceptivos orales debe ser retenido hasta que el embarazo se ha descartado fuera. 2. Si el paciente está conforme con el régimen prescrito y pierde 2 periodos consecutivos, el embarazo debe ser descartada antes de continuar el régimen anticonceptivo. ¿Cómo se suministra Aranelle Aranelle & registro; - 28 días (Régimen de noretindrona y etinilestradiol tabletas USP 0,5 / 0,035 mg y 1 / 0.035 mg) y ndash; Cada blister contiene 12 amarillo claro, redondo,, borde biselado con caras planas, los comprimidos no ranurados, con la inscripción estilizada b en un lado y 341 en el otro lado cada una conteniendo 0,5 mg de noretisterona y 0,035 mg de etinil estradiol; 9 blancos, redondos,, biselado-borde de cara plana, comprimidos no ranurados, con la inscripción estilizada b en un lado y 342 en el otro lado cada uno conteniendo 1 mg de noretisterona y 0,035 mg de etinil estradiol; y 7 melocotón, redondos, de cara plana, biselada de punta, comprimidos de placebo no ranurados, grabados con estilizada b en un lado y 343 en el otro lado. La primera fila contiene 7 comprimidos de color amarillo claro; la segunda fila contiene 7 comprimidos blancos; la tercera fila contiene 2 en blanco y 5 comprimidos de color amarillo claro y la cuarta fila contiene 7 melocotón tabletas inertes. Disponible en una caja de 3 tarjetas de burbujas (NDC: 0555-9066-67). Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. MANTENER ESTE Y TODOS los medicamentos fuera del alcance de los niños. Referencias 1. Hatcher, R. A. Trussell, J. Stewart, F. et al. Tecnología anticonceptiva: Decimosexta Edición revisada, Nueva York, Nueva York, 1998. 2. Mann, J. et al. Br Med J 2 (5956): 241-245, 1975. 3. Knopp, R. H. J Reprod Med 31 (9): 913-921, 1986. 4. Mann, J. I. et al. Br Med J 2: 445-447, 1976. 5. Ory, H. JAMA 237: 2619-2622, 1977. 6. El estudio del cáncer y hormonas esteroides de los Centros para el Control de Enfermedades: JAMA 249 (2): 1596-99 , 1983. 7. 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No protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual. Los anticonceptivos orales, también conocidos como y ldquo; píldoras anticonceptivas & rdquo; o en & ldquo; la píldora y rdquo ;, se toman para prevenir el embarazo y, cuando se toma correctamente, tienen una tasa de fracaso de alrededor de 1% por año cuando se usa sin perder ninguna pastilla. La tasa de fracaso típico de un gran número de usuarias de la píldora es inferior al 3% por año, cuando se incluyen las mujeres que olvidan las píldoras. Para la mayoría de las mujeres, los anticonceptivos orales también están libres de efectos secundarios graves o desagradables. Sin embargo, olvidarse de tomar anticonceptivos orales aumenta considerablemente las posibilidades de embarazo. Para la mayoría de las mujeres, los anticonceptivos orales se pueden tomar con seguridad, pero hay algunas mujeres que están en alto riesgo de desarrollar ciertas enfermedades graves que pueden amenazar la vida o pueden causar incapacidad temporal o permanente. Los riesgos asociados con la toma de anticonceptivos orales aumentan significativamente si: &toro; Smoke & bull; Tener la presión arterial alta, diabetes o colesterol alto & bull; Tiene o ha tenido trastornos de coagulación, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina de pecho, cáncer de los órganos sexuales o de mama, ictericia o tumores hepáticos benignos o malignos No debe tomar la píldora si sospecha que está embarazada o tiene sangrado vaginal inexplicable. El hábito de fumar aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves de uso de anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad y si fuma mucho (15 o más cigarrillos por día) y es bastante marcada en las mujeres mayores de 35 años de edad. Las mujeres que usan anticonceptivos orales se recomienda encarecidamente no fumar. La mayoría de los efectos secundarios de la píldora no son graves. Los más comunes tales efectos son náuseas, vómitos, sangrado entre períodos menstruales, aumento de peso, sensibilidad en los senos, y dificultad para usar lentes de contacto. Estos efectos secundarios, especialmente náuseas y vómitos, pueden desaparecer dentro de los primeros 3 meses de uso. Los efectos secundarios graves de la píldora ocurren con muy poca frecuencia, especialmente si se encuentra en buen estado de salud y es joven. Sin embargo, usted debe saber que las siguientes condiciones médicas han sido asociadas con o agravada por la píldora: 1. Los coágulos sanguíneos en las piernas (tromboflebitis) o los pulmones (embolia pulmonar), el paro o la ruptura de un vaso sanguíneo en el cerebro (accidente cerebrovascular), obstrucción de los vasos sanguíneos en el corazón (infarto de miocardio o angina de pecho), ojos u otros órganos del cuerpo. Como se mencionó anteriormente, el fumar aumenta el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares y las subsiguientes consecuencias médicas graves. 2. Los tumores hepáticos, que pueden romperse y causar una hemorragia grave. Una posible pero no definitivo asociación se ha encontrado con la píldora y el cáncer de hígado. Sin embargo, los cánceres de hígado son extremadamente raros. La probabilidad de desarrollar cáncer de hígado del uso de la píldora es, pues, aún más raro. 3. La presión arterial alta, a pesar de la presión arterial vuelve a la normalidad cuando se detiene la píldora. Los síntomas asociados con estos efectos secundarios graves se discuten en el folleto con información detallada dada a usted con su suministro de píldoras. Notificar a su médico o profesional de la salud si observa cualquier alteración física inusual mientras toma la píldora. Además, los medicamentos tales como rifampicina, así como algunos anticonvulsivos y algunos antibióticos, pueden disminuir la eficacia de anticonceptivos orales. Los estudios hasta la fecha de las mujeres que toman la píldora no han mostrado un aumento en la incidencia de cáncer de mama o de cuello uterino. Hay, sin embargo, pruebas suficientes para descartar la posibilidad de que la pastilla puede causar este tipo de cánceres. INTRODUCCIÓN &daga; &Daga; % De mujeres con embarazo no planificado dentro del primer año de uso &toro; PRECAUCIONES GENERALES &toro; Si olvidas las pastillas podrías quedar embarazada. Esto incluye poner en marcha el paquete de tarde. Los más píldoras deje de tomar, más probabilidades hay de quedar embarazada. Si se siente enfermo del estómago, no deje de tomar la píldora. El problema normalmente desaparecerá. En los días que tome 2 pastillas para compensar la omisión de píldoras, también se puede sentir un poco mal del estómago. Es importante tomar este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días. &toro; &toro; CUANDO el comienzo del primer paquete de pastillas Seleccione una hora del día que será fácil de recordar. Si su período comienza el domingo, inicie el paquete ese mismo día. Los condones, espuma, o la esponja son buenos métodos de copia de seguridad de control de la natalidad. QUÉ HACER DURANTE EL MES 1. Tome una pastilla AL MISMO TIEMPO todos los días hasta que termine el paquete. &toro; No omita pastillas, incluso si está manchado o sangrado entre períodos menstruales o se siente enfermo del estómago (náuseas). &toro; No omita pastillas incluso si usted no tiene el sexo muy a menudo. No espere cualquier día entre las tarjetas. ¿Qué hacer si omite píldoras píldora 1. Tomar tan pronto como se acuerde. Tome la siguiente píldora a la hora habitual. Esto significa que puede tomar 2 pastillas en 1 día. 1. Tomar 2 píldoras en el día a recordar y 2 pastillas al día siguiente. 2. Toma luego 1 pastilla al día hasta que termine el paquete. El domingo, bote el resto del paquete y empiece un nuevo paquete de pastillas de ese mismo día. 2. Puede que no tenga su periodo este mes pero se espera. El domingo, bote el resto del paquete y empiece un nuevo paquete de pastillas de ese mismo día. 2. Puede que no tenga su periodo este mes pero se espera. &toro; Bote el píldoras que se haya perdido. &toro; Siga tomando 1 pastilla cada día hasta que el paquete está vacío. &toro; Por último, si aún no estás seguro de qué hacer con el píldoras que olvidó &toro; &toro; No parece haber ningún aumento en los defectos de nacimiento en los bebés recién nacidos cuando el embarazo se produce poco después de dejar la píldora. Debe volver a examinarse al menos una vez al año. &toro; Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. MANTENER ESTE Y TODOS los medicamentos fuera del alcance de los niños. Teva Pharmaceuticals EE. UU., INC. North Wales, PA 19454
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